出口美國食品類工廠/企業(yè)FDA注冊(cè)費(fèi)用是多少？美國食品藥品管理局(FDA)仍不斷收到食品工廠提出的關(guān)于食品工廠是否需要向FDA 支付注冊(cè)費(fèi)用或通過第三方公司在 FDA 進(jìn)行注冊(cè)的問題。

關(guān)于這些問題，FDA 明確食品工廠在 FDA進(jìn)行注冊(cè)時(shí)不需要支付注冊(cè)費(fèi)用，也不需要通過第三方公司或“登記人”在 FDA 進(jìn)行注冊(cè)。

另外，F(xiàn)DA 了解有一些私人公司向食品工廠提供服務(wù)（如美國代理商登記和注冊(cè)更新服務(wù)）。美國代理商可能會(huì)就他們提供的服務(wù)收取費(fèi)用，這應(yīng)該是食品工廠和同意擔(dān)任其代理的美國代理商之間需要決定的事情。FDA 希望提醒注冊(cè)人 FDA 與這些私人公司沒有任何隸屬關(guān)系，他們也不代表 FDA。

1.    《美國食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)對(duì)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&CAct)第 415 部分[21 U.S.C. § 350d]進(jìn)行了修訂，新內(nèi)容要求美國境內(nèi)外生產(chǎn)、加工、包裝、存儲(chǔ)在美國境內(nèi)所消費(fèi)的人類食品和動(dòng)物食品的工廠都須在 FDA 進(jìn)行注冊(cè)， 除非符合可以豁免的情況（請(qǐng)參考21 CFR 1.226 部分）。

需要在 FDA 進(jìn)行注冊(cè)的食品工廠必須通過官網(wǎng)、郵寄或傳真方式直接在FDA 進(jìn)行注冊(cè)。在FDA 進(jìn)行注冊(cè)不需要任何費(fèi)用(21 C.F.R.1.231(c))。

食品工廠可以自己在FDA 的官方鏈接網(wǎng)頁http://www.access.fda.gov進(jìn)行注冊(cè)、更新注冊(cè)或取消注冊(cè)（或授權(quán)其他人代為實(shí)施）。

另外，食品工廠也可以通過郵寄信件的方式進(jìn)行注冊(cè)、更新或取消注冊(cè)，相關(guān)表格可以通過撥打電話（美國境外撥打）1-800-216-7331 或 240-247-8804 或通過發(fā)電子郵件至furls@fda.gov向 FDA 申請(qǐng)予以發(fā)送。

FDA 將為成功注冊(cè)的食品工廠分派一個(gè)注冊(cè)號(hào)。任何已注冊(cè)食品工廠可以通過聯(lián)系FDA 獲取其注冊(cè)號(hào)。

注：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)第 415 部分規(guī)定，貿(mào)易商/ 經(jīng)銷商不需要注冊(cè)。

2.    食品工廠不需要注冊(cè)證書。

FDA 不發(fā)放注冊(cè)證書或產(chǎn)品類別（如低酸罐裝食品），

FDA 也不認(rèn)可任何私人公司發(fā)放的注冊(cè)證書或產(chǎn)品類別。

如果有私人公司發(fā)放注冊(cè)證書的情況，F(xiàn)DA 希望提醒發(fā)證人 FDA 的標(biāo)識(shí)只能由 FDA 官方使用，不能用于任何企業(yè)資料。

對(duì)于公眾來說，對(duì) FDA 標(biāo)識(shí)的使用將或明確或暗示地傳達(dá) FDA 認(rèn)可一個(gè)私人機(jī)構(gòu)或機(jī)構(gòu)的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)和/或人員的信息，F(xiàn)DA 不會(huì)也不能這么做。

未經(jīng)授權(quán)使用 FDA 標(biāo)識(shí)可違反聯(lián)邦法律，相關(guān)責(zé)任人可受到民事和/或刑事處罰。

關(guān)于使用 FDA 標(biāo)識(shí)的更多信息，請(qǐng)參考相關(guān)完整政策。

鏈接如下：https://www.fda.gov/AboutFDA/AboutThisWebsite/WebsitePolicies/ucm218116.htm

3.    已經(jīng)注冊(cè)過但不知道自己的 FURLS 信息或密碼的食品工廠不應(yīng)該重新注冊(cè)。

食品工廠可以致電 1-800-216-7331 或 240-247-8804 或發(fā)電子郵件至 furls@fda.gov 聯(lián)系FDA 獲得幫助。

FDA 將要求食品工廠用公司的抬頭信紙并經(jīng)公司所有人、經(jīng)營人或授權(quán)代理人簽字提供給 FDA 相關(guān)信息以便 FDA 進(jìn)行核實(shí)。

一經(jīng)確認(rèn)了食品工廠的真實(shí)身份后，F(xiàn)DA 將提供相關(guān)信息使工廠能登陸其注冊(cè)帳戶。

關(guān)于 FDA 食品工廠注冊(cè)要求的更多信息，包括 FDA 食品工廠注冊(cè)法規(guī)，可以在如下FDA的網(wǎng)頁上找到：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/default.htm.

同時(shí)，F(xiàn)DA 網(wǎng)站上 FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)常見問題部分也有更多的相關(guān)信息。

http://www.fda.gov/food/guidanceregulation/fsma/ucm247559.htm#registration.

注冊(cè)公司也可以通過如下資源得到關(guān)于食品工廠注冊(cè)要求的更多信息：

行業(yè)指南：關(guān)于食品工廠注冊(cè)你需要知道的內(nèi)容–小工廠合規(guī)指南

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331957.htm

行業(yè)指南暫行本：食品工廠注冊(cè)問答（第七版）–修訂版本

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm

關(guān)于這些要求的更多信息，請(qǐng)參考本文中提到的指南文件和常見問題，或致電 1-800-216- 7331 或 240-247-8804或發(fā)電子郵件至furls@fda.gov 聯(lián)系 FURLS 支持中心。

現(xiàn)將美國FDA關(guān)于《食品企業(yè)工廠注冊(cè)的用戶指南：分步驟說明》及相關(guān)文件附后，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)指南自行進(jìn)行注冊(cè)、更新或取消注冊(cè)。

《食品企業(yè)工廠注冊(cè)的用戶指南：分步驟說明》（掃描二維碼下載，提取碼：HGRX）

來源：佳利達(dá)國際物流整理自12360海關(guān)熱線。