醫(yī)療器械出口
我國醫(yī)療器械產品進出口規(guī)模不斷擴大,醫(yī)療器械設備出口需要什么資質證書? 本文詳細介紹醫(yī)療器械、醫(yī)療設備出口所需資質證書及各國準入條件,希望對出口企業(yè)有所幫助。
我國醫(yī)療器械產品進出口規(guī)模不斷擴大,醫(yī)療器械設備出口需要什么資質證書? 本文詳細介紹醫(yī)療器械、醫(yī)療設備出口所需資質證書及各國準入條件,希望對出口企業(yè)有所幫助。
呼吸機是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長病人生命的至關重要的醫(yī)療設備。本文為大家詳細介紹一下呼吸機出口各國的準入要求,以供參考。
查看詳情日前,泰國食品和藥物管理局(Thai Food and Drug Administration,FDA)發(fā)布了公共衛(wèi)生部關于良好生產規(guī)范的誦報B.E.2566(GMP通報)和公共衛(wèi)生部關于良好進口和銷售規(guī)范的通報B.E.2566(GISP通報),旨在規(guī)范醫(yī)療器械生產設施的質量體系以及醫(yī)療器械進口商...
查看詳情2024年5月14日,墨西哥向WTO提交G/TBT/N/MEX/530號通報,發(fā)布了墨西哥醫(yī)療器械標簽的標準草案,該草案規(guī)定,在墨西哥境內使用、銷售和供應的人用醫(yī)療器械的標簽中必須包含健康信息,以確保醫(yī)療器械的正確使用和可追溯性。
查看詳情9月14日上午,由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭舉辦的醫(yī)療器械產業(yè)黨建共建簽約儀式順利舉行。區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長包旭東,黨組成員、副局長王曉彥;佳利達物流黨支部書記、董事長潘紅斌,總經理丁紅明,黨支部副書記倪金玲;無錫生命科學產業(yè)發(fā)展有限公司黨委委員、...
查看詳情印尼醫(yī)療器械市場規(guī)模在東盟國家首屈一指,但本國醫(yī)療器械自給率極低,90%的在用醫(yī)療器械來自進口,從CT機、MRI機等電子診斷設備,到一次性輸液器、醫(yī)用敷料等大宗低端產品,印尼均需從海外輸入。醫(yī)療器械出口印度尼西亞需要什么認證?本文從監(jiān)管機構、器械分...
查看詳情醫(yī)療器械出口泰國需要什么認證?本文介紹了泰國醫(yī)療器械的監(jiān)管部門和分類,泰國醫(yī)療器械市場準入注冊流程,梳理不同類別醫(yī)療器械注冊時需提交的文件,為我國醫(yī)療器械順利進入泰國市場提供參考和借鑒。
查看詳情醫(yī)療器械出口印度需要什么認證,本文從印度醫(yī)療器械監(jiān)管機構、醫(yī)療器械分類、許可證申請等方面全面解讀出口印度所需認證及流程。
查看詳情出口美國醫(yī)療器械需要哪些認證,注意哪些問題,今天小編整理了相關知識希望對您有所幫助。
查看詳情醫(yī)療器械出口韓國需要哪些認證?本文主要從韓國醫(yī)療器械的分類標準和注冊流程,以及醫(yī)療器械的認證和批準過程來詳細介紹。
查看詳情近年來,巴西的醫(yī)療器械產業(yè)不斷發(fā)展,成為了拉丁美洲最大的醫(yī)療器械市場,巴西作為一個人口大國,對于醫(yī)療器械需求廣泛。對于出口商來說,了解巴西醫(yī)療器械準入法規(guī)至關重要。本文從巴西醫(yī)療器械立法機構、分類、醫(yī)療器械產品準入等方面進行介紹,希望對您有...
查看詳情6月6日,在昆山海關的監(jiān)管下,榮晶醫(yī)療科技(昆山)有限公司一批貨值125萬元的胰島素注射控制器順利完成通關手續(xù),啟程發(fā)往德國。
查看詳情醫(yī)療器械出口歐盟需要哪些認證、手續(xù)?本文從歐盟醫(yī)療立法及主管部門、歐盟醫(yī)療器械產品的定義及管理分類,市場準入制度等方面介紹歐盟醫(yī)療器械相關制度。
查看詳情新加坡?lián)碛型晟频尼t(yī)療保健基礎設施和先進的醫(yī)療保健體系,是亞洲最重要的醫(yī)療器械市場之一。我國企業(yè)出口醫(yī)療器械到新加坡需要什么認證?本文從立法監(jiān)管、產品分類、市場準入、認證模式及流程詳細講解。
查看詳情我國是亞洲主要的醫(yī)療器械生產國和出口國。據中國海關總署公開數據顯示,2022年5月,我國與日本的醫(yī)療器械貿易總額為5.19億美元,出口產品類型主要是醫(yī)用耗材、診療設備、保健康復、醫(yī)用敷料,IVD試劑等。我國醫(yī)療器械出口日本需要哪些認證,注意哪些事項,小編...
查看詳情澳大利亞擁有成熟的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng),醫(yī)療保健市場規(guī)模十分可觀。想要在澳大利亞銷售、進口、出口醫(yī)療器械必須按相關規(guī)定完成注冊審核,獲得準入證書。下文將從監(jiān)管法規(guī)、上市流程、注冊變更這三個方面,給大家介紹醫(yī)療器械出口澳大利亞需要什么認證?...
查看詳情醫(yī)療器械出口歐洲需要什么認證?所有在歐盟上市銷售的醫(yī)療器械,都需要在產品上加貼CE標志。加貼這個CE標志,有可能是通過公告機構簽發(fā)的CE證書,也可能是制造商自我聲明符合法規(guī)要求。不論是通過哪個途徑,歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR...
查看詳情二類醫(yī)療器械出口需要什么資質證書?小編整理資料如下:出口二類醫(yī)療器械,您通常需要以下資質證書:
查看詳情出口美國的醫(yī)療器械需要什么認證,本文從美國醫(yī)療器械立法及主管部門、醫(yī)療器械管理分類、市場準入、質量體系、上市后管理、臨床實驗申請等六個板塊詳細說明。希望對出口企業(yè)有所幫助。
查看詳情2023年5月12日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)布第2023-31號通知,對《醫(yī)療器械制造和質量控制標準》部分內容進行修訂,旨在進一步推動此類標準與國際接軌。
查看詳情越南的醫(yī)療器械市場高度依賴進口,據統(tǒng)計越南90%以上的醫(yī)療器械是從國外進口的。進口產品主要是精密或專用器械(例如X射線、超聲、磁共振成像、計算機斷層掃描儀),以及其他用于手術、內窺鏡檢查、消毒、檢測和醫(yī)療廢物處理的設備。醫(yī)療器械出口越南需要什么資...
查看詳情馬來西亞對醫(yī)療器械進口需求以高級醫(yī)療設備為主,如X 射線機、CT 機、超聲波掃描裝置、牙科用器械等醫(yī)療設備以及注射器等一次性醫(yī)療器械產品等。根據Wrold Trade Atlas2020年的統(tǒng)計數據,我國是馬來西亞前十大醫(yī)療器械進口國家之一。我國企業(yè)出口醫(yī)療器械到...
查看詳情醫(yī)療器械產品出口銷售證明是藥品監(jiān)督管理局根據本轄區(qū)內企業(yè)申請,為符合要求的企業(yè)出具的批文文件。該事項是為了便利本轄區(qū)醫(yī)療器械產品出口,屬于服務性事項。
查看詳情俄羅斯醫(yī)療市場高度依賴進口,隨著中俄雙邊經濟合作的不斷深入,我國產品質量和服務得到了俄羅斯市場的認可,俄羅斯與中國醫(yī)療企業(yè)合作不斷加強。企業(yè)醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認證,本文詳細講解。
查看詳情醫(yī)療器械企業(yè)在走出國門時需要做出口前準備工作,不僅需要了解我國出口的相關政策法規(guī),還需要了解目的國的相關法律和監(jiān)管要求。本文整理了醫(yī)療器械生產企業(yè)出口前需要準備的主要資質及注意事項,一起來學習下吧。
查看詳情醫(yī)用氧氣作為重要的醫(yī)療資源,在救治病人時發(fā)揮著極為重要的作用,今天小編就帶您了解我國醫(yī)用氧氣出口需要注意的事項。
查看詳情紅外體溫計對應的HS編碼為9025199010,對應的商品名稱為“紅外線人體測量儀”。俗稱“額溫槍”,是醫(yī)療器械的一種。體溫計出口需準備以下資質和證書。
查看詳情近日,一套醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)從荷蘭運抵昆山,經南京海關所屬昆山海關查驗合格后,交付昆山市第一人民醫(yī)院醫(yī)學影像診斷中心投入使用。
查看詳情作為居家必備產品,體溫計的種類可謂是琳瑯滿目;雖看似簡單,其作用也是不容小覷。今天,我們就來了解一下體溫計的具體分類及進出口申報要求。
查看詳情2022年9月11日是第23個“世界急救日”,主題為“終身學急救,救護伴我行”。據統(tǒng)計,我國每年發(fā)生心源性猝死的患者高達55萬,生存率不足1%,如能把握最佳救治時間“黃金4分鐘”,可極大提高心臟驟?;颊叩拇婊盥省W詣芋w外除顫器(AED)是一種可被非專業(yè)人員使用的醫(yī)...
查看詳情醫(yī)療器械是與人類生命健康息息相關的產品,世界各國對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展高度重視。近年來隨著我國經濟發(fā)展“供給側改革”戰(zhàn)略的實施,將醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展列入了國家發(fā)展戰(zhàn)略中,醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展期,逐漸躋身國際醫(yī)療器械行業(yè),從消費大國逐漸轉...
查看詳情呼吸機是一個能代替病人自主通氣的設備,已經普遍應用于因各種原因導致的呼吸衰竭治療、手術中麻醉呼吸治療、呼吸支持及急救復蘇等,能夠預防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,延長病人生命,在現代醫(yī)學領域中占有非常重要的作用。
查看詳情根據《中華人民共和國海關法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《海關總署國家藥品監(jiān)督管理局2018年第148號公告》等相關規(guī)定,近期海關對進口醫(yī)療器械監(jiān)管證件聯(lián)網核查的申報要求、校驗規(guī)則進行了優(yōu)化升級,并通過“中國...
查看詳情我國每年因心源性猝死者達55萬,而能搶救成功的心源性猝死患者不足1%。成年人猝死,大部分是心源性心跳驟停導致。在心跳驟停的早期往往會出現一種叫室顫的情況。室顫發(fā)生時,心臟功能會迅速衰竭,甚至造成死亡,而AED正是能消除這種致命“顫動”的急救設備。研...
查看詳情為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,提升國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”應用服務水平,為藥品出口企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務,經研究決定,自2022年12月1日起,正式啟用《出口歐...
查看詳情近年來,隨著國內醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展,以及新冠肺炎疫情的影響,中國醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金時期,家用醫(yī)療器械產品以及體外診斷產品出口額實現增長。中國醫(yī)藥保健品進出口商會的相關負責人表示,未來,中國醫(yī)療器械行業(yè)將不斷加強技術創(chuàng)新、布局體外...
查看詳情隨著《生物安全法》的施行和我國生物醫(yī)藥產業(yè)的高速發(fā)展,與生物安全密切相關的特殊物品成為了海關重點關注對象。根據《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第十一條規(guī)定,入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人...
查看詳情為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務,國家藥監(jiān)局于2020年10月試點發(fā)放國產第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證,并逐步試點發(fā)放了與電子注冊證關...
查看詳情眾所周知,氧氣是地球上最為重要的氣體物質之一,動物呼吸、燃燒和一切氧化過程(包括有機物的腐?。┒家难鯕?,而醫(yī)用氧氣作為重要的醫(yī)療資源,在救治病人時發(fā)揮著極為重要的作用,本文梳理了我國醫(yī)用氧氣出口需要注意的事項。
查看詳情近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機、制氧機作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。本文整理匯總出口須知,向相關企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。
查看詳情9月15日下午,由無錫市高新區(qū)(新吳區(qū))市場監(jiān)督管理局主辦,我司承辦的無錫市高新區(qū)(新吳區(qū))醫(yī)療器械智慧儲運集中倉啟動儀式順利舉辦。
查看詳情進口醫(yī)療器械只能是全新的,二手醫(yī)療器械不可以進口。那么,進口流程該如何操作?下面我們一起來看看吧。
查看詳情復雜的內外部形勢下,“一帶一路”新興市場和《區(qū)域全面經濟伙伴關系協(xié)定》(RCEP)生效所激發(fā)的區(qū)域貿易活力正在為中國醫(yī)藥進出口增添穩(wěn)增長動力。
查看詳情醫(yī)療器械作為關系到人民群眾健康,甚至生命安全的特殊商品,一直被各國視為高風險商品進行監(jiān)管。那么,我國在進口醫(yī)療器械需要哪些證件,注冊備案流程有哪些要求呢,本文詳細解讀進口醫(yī)療器械需要注意的事項,跟著小編一起來了解一下吧。
查看詳情近年來,我國醫(yī)療器械產品出口規(guī)模不斷擴大。為加強國外技術法規(guī)、標準研究,助力更多企業(yè)擴大出口,海關總署在深圳建立醫(yī)療器械技術性貿易措施研究評議基地。本期,基地將對醫(yī)療器械出口加拿大相關技術準入要求進行解讀。
查看詳情新冠病毒試劑盒的出口需要哪些資質、要求、步驟和注意事項,請和小編一起來學習一下吧!
查看詳情在醫(yī)藥領域,RCEP關稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫(yī)療器械等產品。在中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春看來,協(xié)定中的通關便利措施和自然人臨時移動承諾將為區(qū)域內的醫(yī)藥貿易投資合作提供便利,降低合作成本,提高交易及合作的效率和成...
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